เป็นที่คาดหวังเช่นนั้น จากข้อมูลของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เมื่อวันที่ 17 Eisai และ Biogen ได้เปิดตัว LEQEMBI ซึ่งเป็นยาใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์อย่างเป็นทางการในญี่ปุ่นเมื่อวันที่ 17
Rekenbi ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นเมื่อวันที่ 25 กันยายนปีนี้ เพื่อใช้รักษาความบกพร่องทางสติปัญญาระดับเล็กน้อยที่เกิดจากโรคอัลไซเมอร์และโรคสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก ก่อนปล่อยตัวหน่วยงานที่ปรึกษากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ
ที่ประชุมใหญ่ของสภาการแพทย์ประกันสังคมกลางอนุมัติความคุ้มครองการประกันของ ``Rekenbi'' ด้วยการเปิดตัวครั้งนี้ ญี่ปุ่นกลายเป็นประเทศที่สองหลังจากสหรัฐอเมริกาที่ทำการตลาด Rekenbi
ในญี่ปุ่น มีการตัดสินใจว่าจะมีการประกันสุขภาพสาธารณะคุ้มครองสูงสุด 2.98 ล้านเยนต่อผู้ป่วยต่อปี ในสหรัฐอเมริกา ยาที่เก็บไว้หนึ่งปีมีราคาประมาณ 26,000 เหรียญสหรัฐ
(ประมาณ 3.7 ล้านเยน) "Rekenbi" เป็นยารูปแบบใหม่ที่ช่วยขจัด "เบต้าอะไมลอยด์ (βA)" ซึ่งเป็นที่รู้จักในนามสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์
เป็นวิธีการรักษาเดียวที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถชะลอการลดการรับรู้ในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ได้ การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 พบว่าหลังจากผ่านไป 18 เดือน กลุ่มที่ได้รับยา Rekenbi มีความเสียหายต่อสมองมากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ
การรับรู้ลดลงช้าลง 27% ในด้านการรักษาภาวะสมองเสื่อม การมาถึงของยาใหม่ๆ ได้รับการตอบรับเชิงบวก "Aduhelm" ของ Eisai Biogen จะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาในปี 2021
ยานี้ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น แต่มีปัญหากับประสิทธิภาพของยา เกาหลีใต้ก็กำลังเข้าสู่กระบวนการขออนุญาตเช่นกัน เอไซได้ยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์จากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ เกาหลี
-Zai คาดว่าจะได้รับการอนุมัติใบอนุญาตสินค้าในช่วงครึ่งหลังของปีหน้า เจ้าหน้าที่อุตสาหกรรมยาคนหนึ่งกล่าวว่า ``การรักษาภาวะสมองเสื่อมยังคงต้องอาศัยยาที่อยู่ในตลาดมานานกว่า 20 ปี''
"การฉีดยาทางหลอดเลือดดำรูปแบบใหม่นี้จะมีความหมายสำหรับผู้ป่วยที่เรารักษา"
2023/12/17 19:56 KST
Copyrights(C) Edaily wowkorea.jp 99