กฎหมายพื้นฐาน AI ผ่านการประชุมเต็มชุด สร้างรากฐานสำหรับการใช้อุปกรณ์ AI ที่มีความน่าเชื่อถือสูง = เกาหลีใต้

ร่างกฎหมายเพื่อบังคับใช้กฎหมายพื้นฐานปัญญาประดิษฐ์ (AI) ได้รับการอนุมัติในการประชุมใหญ่ของสภาไดเอทเมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2024 AI Basics ก่อตั้งขึ้นหลังจากรวบรวมความคิดเห็นมากมายตลอดสี่ปีนับตั้งแต่เสนอครั้งแรกในเดือนกรกฎาคม 2020
กฎหมายนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างรากฐานที่ช่วยให้สามารถใช้ AI ที่มีความน่าเชื่อถือสูงได้ มีกำหนดมีผลบังคับใช้ในเดือนมกราคม 2569 กฎหมายดังกล่าวไม่ได้ออกกฎข้อบังคับด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ AI นี้
ดังนั้น อุปกรณ์ทางการแพทย์ AI ที่ผลิตโดยผู้ผลิตในเกาหลีจึงคาดว่าจะอยู่ภายใต้กฎหมายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัลที่ประกาศใช้ในเดือนมกราคม 2024 จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 24 มกราคม 2025
มันจะเสร็จสิ้น เป็นครั้งแรกในโลกที่กฎหมายนี้แบ่งออกเป็น 3 ด้าน ได้แก่ อุปกรณ์การแพทย์ดิจิทัล ยารักษาโรคแบบดิจิทัล และอุปกรณ์สนับสนุนทางการแพทย์และสุขภาพดิจิทัล
ตามที่กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาระบุว่า มีผลิตภัณฑ์ประมาณ 800 รายการในเกาหลีใต้ที่อยู่ภายใต้พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล
ตามกฎหมายนี้ อุปกรณ์การแพทย์ AI จะได้รับรหัสการจำแนกประเภท และจะได้รับการจัดการภายใต้ระบบการจัดการที่แตกต่างจากอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีอยู่ ยกตัวอย่างเรื่องการอัพเดตอุปกรณ์การแพทย์ AI เนื่องจากมีลักษณะที่สามารถอัพเดตได้อย่างต่อเนื่อง
แทนที่จะอนุญาตให้มีการเปลี่ยนแปลงภายในช่วงที่กำหนดแยกต่างหาก การเปลี่ยนแปลงจะดำเนินการตามแผนการจัดการการเปลี่ยนแปลงที่ยื่นไว้ล่วงหน้า ในส่วนของการประยุกต์ใช้เทคโนโลยี AI ที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการจัดการปัญญาประดิษฐ์นั้น การสร้างความตระหนักรู้ในหมู่ผู้บริโภคเป็นสิ่งสำคัญ
ซึ่งรวมอยู่ในกฎหมายการแพทย์ดิจิทัล ทำให้เป็นภาคบังคับและสร้างระบบบริหารความเสี่ยง